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高级药品注册专员诺思格(北京)医药科技股份有限公司北京1-2万/月11-19

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

Responsibility:1.Responsible for new product registration, product license renewal, registration changes and trial application, including prepare registration dossiers correctly and timely.2.Have a good understanding of Chinese regulatory environment.3.Implement regulatory activities as required by governmental regulations and internal SOPs.4.Follow up the registration process, and communicate with SFDA, CDE and other governments or departments effectively.5.Participate in all required internal and external trainings. Requirements:1.Bachelor or above degree in pharmacy or similar field.2. Drug registration experience is a plus.3.Good understanding of local regulations, guidelines and requirements and have experience in preparation of submissions.4.Good English skills both in written and oral.5.Proficiency in Excel and other MS office tools.6.Good communication skills with cooperators and colleagues.

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注册经理(保健食品、化妆品)吉瑞医药(中国)有限公司上海2.5-3万/月11-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|棋牌游戏公司规模:150-500人

岗位职责: ·       制定注册项目的计划和预算; ·       负责公司保健食品、化妆品申报资料的编写、整理和内部审核; ·       负责保健食品、化妆品申报及过程的跟踪和进度协调工作,保证注册环节的顺利进行; ·       与相关机构建立并保持对话渠道; ·       负责与总部及其他相关部门的沟通并建立密切联系; ·       协助完成整个项目在公司内部的推动和落实工作; ·       为公司内部相关部门提供注册法规支持。 岗位要求: ·       5年以上从事保健食品或者化妆品注册工作经验; ·       熟悉保健食品、化妆品的注册法规和指南要求; ·       能独立处理、解决注册过程中出现的问题; ·       具有申报资料撰写经验; ·       保持足够的产品知识,以确保在注册过程中对公司产品的征询作出及时和专业的回应; ·       具有较强的文献检索能力; ·       具有良好的英语读、写、说能力; ·       具备较强的沟通和协调能力; ·       积极收集信息,监控监管环境的变化; ·       熟练应用办公室软件和其他设施。

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国际药品注册专员无锡美锡贸易有限公司无锡-梁溪区4-6千/月11-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 积极跟进全球法规动态;2. 指导工厂做好法规依从工作;3. 按照法规要求翻译,整理英文注册文件;4. 审核注册文件及样品,跟进注册进程;5. 协助解决质量调查;任职要求:1. 硕士/本科,药学相关专业,扎实的药学基础;2. 英语听说读写熟练;3. 性格开朗活泼,团队合作意识;4. 熟练检索外文文献;5. 熟悉图片编辑软件基本功能(AI, PS, CDR等);报名事宜: 1、请将个人简历发邮件至 info@mecechem.com2、联系地址:无锡市梁溪区人民中路139号,无锡恒隆广场办公楼2306-2307室 联 系 人:曹先生 电话:0510-85210705-803 严小姐 电话:0510-85218213-802

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国际登记经理广东广康生化科技股份有限公司广州0.7-1万/月11-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1. 根据国外客户需要,独立准备相关农药产品的日常注册登记资料,及时跟进登记进度。2. 熟悉国内外行业准入等相关政策,法规等信息,并主动进行收集、整理、汇总。 3. 独立负责登记过程中所需GLP实验项目。 4. 具备独立开展国外自主登记项目能力。 岗位要求: 1. 有机合成、分析化学、毒理学、植保等相关专业的本科及以上学历 。 2. 英语CET-4级以上,有较强的口语交流和沟通能力。3. 统筹能力强、主动性强、团结、能长期稳定在公司工作。4. 有较强谱图解析能力者优先。5. 有两年或以上农药登记岗位工作经验。

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注册专员广州悦康生物制药有限公司广州3-4.5千/月11-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|棋牌游戏公司规模:150-500人

棋牌游戏任职资格:1.大专或本科以上,具有生物、医学或药学知识背景   2. 二年以上相关专业工作经历,优秀应届生亦可岗位职责:1.在技术总监的指导下撰写标书大纲,回答相关标书的问题   2.撰写项目标书,组织、主持标书撰写的研讨会   3.指定具体实验人员整理试验数据和结果(DATA)   4.拟草撰写临床测试批件和新产品的生产批文的申报资料   5.递交申报资料并跟踪申报流程和结果   6.组织专家讨论并回答评审的具体问题   7.定期向技术总监汇报申报进程和结果  8.全面、准确的把握中央政府、地方政府对生物技术公司的扶持政策,了解最新出台的项目和申请项目的条

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注册经理/主管杭州畅溪制药有限公司杭州-余杭区10-20万/年11-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

棋牌游戏1.负责注册申报工作,跟进项目进度,确保注册申报工作顺利进行。2.负责组织协调现场核查等相关工作,承担申报资料递交及注册样品送检工作。3.建立法规注册工作流程,开展业务培训,提高团队工作效率。4.配合公司其它部门的工作,为各部门提供法规层面的技术支持,组织公司内部培训。  5.关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与药监部门关系,树立良好的公司形象。6.负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。7.领导安排的其它相关工作。    任职资格: 1.药物化学,药剂学,药学相关专业本科以上学历,本科、硕士3年以上,博士2年以上注册经验。2.熟悉药物研发全过程,对药品生产和注册法规监管有深入了解,须熟悉药事相关法规和技术规范,熟悉DMF等文件的撰写。3.具有与药品监管机构之间的联系合作经验,及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验。4.英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读写听说能力,以及较强的文字撰写能力。5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。  

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市场注册专员北京华方科泰医药有限公司北京6-8千/月11-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

棋牌游戏岗位职责:1.协助市场经理及销售经理完成市场营销计划;2.按需进行产品注册,包括申请文件准备、编辑、提交及后续维护,并负责产品的相关GMP审计接待等;3.协助产品经理制定并执行产品推广计划内容,协助策划及实施产品的上市、促销、学术推广、学术研究及参与商业推广。制作推广物资;4.收集、分析、跟踪相关产品的市场信息和数据,提供策略及应对措施建议;5.英文网站产品品牌信息更新与维护。任职资格:1.医、药、生物专业本科以上学历背景;2.能熟练运用医药专业英语,CET6以上;3.熟悉抗疟药产品所属的传染病、寄生虫病领域;4.有良好的文稿编辑整理能力。联 系 人:黄经理联系电话:010-88855578-502

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高级医药项目专员海南卫康制药(潜山)有限公司北京-朝阳区8-9.9千/月11-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据公司发展战略,制定新产品、新技术、新项目引进策略和计划 ;2、收集国内外新产品、新技术、新项目,并在限定时间内从药学,技术,注册,价格,市场潜力,国内外竞争情况,产品价值,销量预测,经济效益等多方面进行综合评价,筛选出符合公司发展方向、具有市场前景,与公司资源能力相称的项目并制定项目方案,最终给出评估结果;3、协调公司研发及相关各部门,研发、注册,市场,销售等多部门进行沟通协作;4、协助市场或销售部门制订新产品相应市场推广策略。任职条件:1. 药学、制药工程等相关专业硕士研究生1年以上、本科3年以上的药物研发或选题立项或市场调研或临床监察或研项目发管理经验,较强的国内外文献数据调研及翻译能力、市场数据分析能力、临床试验数据分析及临床进程协调能力等。2. 英语尤其是医药类专业英语良好,能够独立查阅、翻译国内外实时资料、新闻及法律规章等;3. 有很强的市场开拓意识,能够有效的把握用户心理,良好的沟通能力;4. 熟悉药品立项注册、研发、市场调查、报批,临床试验,药品专利分析等相关工作;5. 熟悉各大类产品线主要产品,熟悉制药行业的现状和发展趋势,在医药行业具有一定的人脉关系和交际网;6. 能接受一定的工作压力,能适应短期出差。

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注册专员杭州赛基生物科技有限公司南昌-青山湖区0.5-1万/月11-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|棋牌游戏公司规模:50-150人

工作职责: 1.负责公司产品的注册事宜,协调与检测中心、药监局等部门的沟通工作,解决评审过程中的相关问题;2.完成产品技术要求的起草、注册资料的编写及补充资料的收集、整理、存档等工作;3.熟悉医疗器械相关法规和标准,了解医疗器械GMP、GCP和ISO13485相关知识;4.完成公司安排的其他工作事项。 岗位要求: 1.本科以上学历,英语CET-4以上,3年以上医疗器械RA工作经验;2.熟悉医疗器械法规和注册流程,熟悉医疗器械GMP、GCP和ISO13485相关知识;3.熟悉申报材料编写的规则,具有独立编写注册申报材料的基本功底,有独立完成医疗注册的工作经验; 4.具有良好的沟通协调能力与团队协作精神,有良好的文字组织能力。

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研发项目主管山东新鲁医药有限公司济南-历城区1-1.3万/月11-19

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;2、跟踪、协调项目研发、生产等情况,定期向公司管理层汇报项目进展情况;3、协助项目研发记录的管理工作,做好项目数据的归档、保存工作;4、负责收集政策法规、技术要求的动态信息。任职要求:1、硕士及以上学历,药学相关专业;2、一年以上药品分析、药品研发、药品注册申报工作经验;3、年龄40岁以下;4、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;5、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;7、有丰富的产品转让经验;8、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力9、具有良好的职业道德,踏实稳重,工作细心,责任心强,有良好的沟通、协调能力,有团队协作精神。如有意向,也可直接拨打电话0531-88913111 找姚老师咨询。

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大健康产品注册经理杭州华缔集团有限公司杭州-西湖区0.8-1万/月11-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

主要职责:1. 负责与国家局、国家药审中心、省局、市局等药品审批、监管部门对接和沟通交流。2. 收集和解读药品注册、生产、质量等相关法律法规,用以指导公司研发项目制定。3. 根据公司发展方向,调研和筛选药品、大健康产品研发项目,制定研发、注册可行性方案,协助新产品研发的实施。4. 其他有关工作。技能要求:1. 具备药学、生物工程等相关专业本科以上学历。2. 具有三年以上药品研发、注册或相关工作经验。3. 性格活泼,喜欢与人沟通交流,具有独立思考和灵活应变能力,形象佳。工作地点:杭州总部待遇:面谈

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药品注册经理颐德药业(上海)有限公司上海-浦东新区2.5-4万/月11-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

棋牌游戏职责:1、负责制订公司进口医药产品注册项目计划,实施并负责产品注册事务;负责注册部门的建设和领导工作;2、审核药品注册申报资料,并保证在计划时间内完成申报;3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息。任职要求:1、药学相关专业本科及以上学历,英语良好;2、5年以上相关行业工作经验,2年以上同岗位工作经验;熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;3、熟悉药品注册申报流程,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力; 4、具有强烈的责任心、较强的沟通能力、较好的团队领导和建设能力。

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注册咨询师(药品/医疗器械/药包材/化妆品)广东国健医药咨询有限公司广州-越秀区0.8-1.5万/月11-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

棋牌游戏岗位职责:通过与客户的深入沟通,制定药品/医疗器械/化妆品等注册项目的解决方案;指导客户编写注册申报材料;对申报材料进行审核;指导客户解决注册申报中的问题;协助注册经理完成药品/医疗器械/化妆品等注册项目的管理工作。任职要求:药学,医学,生物学等相关专业,本科或以上学历,2年以上国内产品研发/注册经验;熟悉国内法规标准要求,熟悉药品/医疗器械/化妆品等注册流程;善于学习与团队协作,具备良好的理解及表达能力。

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注册专员杭州白橡树医药咨询有限公司北京-朝阳区0.7-1.2万/月11-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、 负责药品在国内的注册,包括收集、整理、撰写和提交注册申报资料;2、 协助上级完成相关产品的注册申报;3、 查阅、整理相关专业文献; 任职要求:1、药学等相关专业,本科及以上学历,有独立完成国内申报项目经验者优先考虑2、大学英语4级,能熟练操作办公软件; 3、熟悉药事法规及产品注册、申报等; 4、有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力。

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药品注册专员浙江我武生物科技股份有限公司上海11-19

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、通过与项目组的沟通协调,完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;3、参与项目组的研发会议,从注册角度提出建议;4、紧密跟踪中国与美国药证法规,定期汇总;5、上级交给的其他工作。岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、生物学、医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上药品注册或者研发管理经验者优先考虑;3、具有良好英语阅读与翻译能力,具有较强的文字组织能力

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注册管培生苏州微创骨科学(集团)有限公司南京11-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位要求:1、本科及以上学历2、医学、药学、生物医学工程或法律相关专业3、英语熟练;岗位职责:1、制定并实施国内注册计划并负责注册临床资料的流程性工作。2、负责安排文件翻译、校对3、注册数据库的检查和校对4、按照注册模板,准备变更注册文件、注册文件的变更5、协助定期(国内外)进行质量体系考核

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注册专员杭州民生滨江制药有限公司杭州-滨江区5-8千/月11-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|棋牌游戏公司规模:50-150人

棋牌游戏1、 国内外产品注册; 2、 新产品开发项目管理;3、技术转移协调;岗位要求:1、药学相关专业,制剂专业优先;2、大学本科以上学历、英语六级以上;3、爱岗敬业,有较好的团队精神;4、较好的沟通、交流能力;

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高级注册专员(总部)四川科伦药业股份有限公司成都11-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

职位描述:1、 负责药品国际注册文件的整理、编译、审核等工作;2、 负责国际注册项目进度的跟踪,并与其他部门进行有效的沟通、协调,保证项目进度和质量;3、负责国外药监机构GMP检查的组织协调和现场翻译工作;4、协助集团境外工厂的新品注册工作;5、负责处理与国际药政相关的其他事务。任职要求:1、 本科学历:3年以上国际注册相关领域工作经验;硕士及以上学历:2年以上国际注册相关领域工作经验;2、 制剂、药物分析等药学相关专业;3、 熟悉药品国际注册流程,对药品开发、GMP等有全面了解,熟悉ICH和WHO等国际注册技术指南;4、 有全面负责国际注册项目的工作经验,有研发、QA、QC等岗位工作经验者优先;5、 有规范市场制剂申报成功经验者优先;6、 英语六级或以上,优秀的英语听说读写能力,能独立撰写/审核英语申报资料。

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Sr. Regulatory Affairs Manager萌蒂(中国)制药有限公司北京2.5-3万/月11-19

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:外资(欧美)|棋牌游戏公司规模:1000-5000人

1. Develop and implement registration plan for new products in China within relevant therapeutic areas. 2.Manage registration submissions for new products registration and clinical trial applications.3.Manage registration submissions for license renewal and variations of marketed products and ensure optimal regulatory support to product lifecycle management for business objectives.4. Ensure successful implementation of Regulatory Affairs and high quality of filing dossier.5. Establish and maintain direct contact with European / regional regulatory team for information sharing and ensuring timely support. 6. Undertake interactions and negotiations with Regulatory Authorities to optimize regulatory approvals.7.Closely follow up regulation changes and analyze/predict its impact on company registration strategies.8. Keep RA Head informed for the progress of regulatory projects, identify and discuss critical issues and potential solutions before implementation. 9. Contribute to company systems development, support China RA team to develop or enhance regulatory related SOPs, management systems, working procedures, etc. to improve team operational efficiency.任职要求:1. Profound knowledge of pharmaceutical business, worldwide drug development and regulatory processes, expertise of international and national regulatory guidelines.2.Ability to effectively manage interactions with internal and external stakeholders for ensuring optimal cooperation.3.Understanding of market access needs and implementation of appropriate measures for health care purposes.4. Strong interpersonal skills and ability to interface effectively with company local relevant functions and global regulatory team.5. Ability to anticipate and facilitate issue resolution to meet local registration requirements.6.High leadership skills with both practical and short/long term strategic vision; ability to build relationships; strong team leader as well as team player.7.Demonstrates and encourages ownership and responsibility; drive/motivation - has a “can-do” attitude and is committed to delivering high quality results and strives for continuous improvement. 8. A good blend of strategic and analytical thinking; innovative personality; able to see the bigger picture.

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CRO专员江苏可琳雅医疗管理有限公司南京-玄武区0.6-1万/月11-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

棋牌游戏踏实勤奋,思路清晰,学习能力强,本科及以上学历CRO主要是负责产品注册,临床研究,要求医疗设备相关专业的,英语较好,能口译五险一金,及其他福利待遇,项目分成等,条件优秀者,薪资待遇可面议工作地点:2020年年初搬至南大仙林生命科技园内简历接收邮箱lixiaoqing@XGGX.onaliyun.com联系电话13357803935

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